2018年风淋室在GMP净化车 间中的重要作用

2018-08-02
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在GMP的严格标准下,制药企 业要求建立科学的无菌药品生产环境、工艺以 及运行和管理体系,消除所有可能的、潜在的生物活性、灰尘、热原污染,保证生 产出的药品高品质,足够卫生安全。其中,制药厂 强调的无菌车间灭菌消毒和污染控制就是保证达到GMP要求的主要手段之一。

为了防 止药品在生产过程中遭受微生物、粉尘、细菌等污染,制药企 业必须采取一定的措施来保证生产和车间设施的污染源处于受控状态或被消除。在药品生产过程中,药品的 微生物污染容易受制药车间的环境、制药用水、物料、操作人员、设备等的影响。因此,从以上方面着手处理,做好防护措施,也是药 机人员值得注意的工作。

其中,操作人 员在进入车间时做好清洁工作,防止污 染物带入室内是基本要求。为此,风淋室诞生了。风淋室 是工作人员进入洁净室的通用通道,当高速 洁净空气流经高效过滤器从可旋转喷嘴从各个方向喷射至人身上,能有效 清除工作人员身上所携带的尘埃粒子。其中,不锈钢 风淋室是一款非常实用的清洁设备。

不锈钢 风淋室又叫不锈钢风淋门、不锈钢风淋房、不锈钢风淋通道。风淋室通常是由门、箱体、配电器、高效过滤器、吹风机、喷嘴等几大部分组成。风淋室 适用于如无菌室、实验室、纯净水、灌装水 厂灌装间空气净化,是食品厂QS认证的理想设备,并广泛 用于微电子医院、制药、生化制 品等生产和科研单位。

随着食 药品行业的快速发展,以及行 业监管越趋严格,对于无 菌要求更为突出。不锈钢 风淋室设备因升级了洁净工艺,能够从 根本上消除细菌滋生的条件,有效控 制空气途径的污染。

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